哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司
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所在地区：黑龙江/哈尔滨
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品牌名称：乾佰纳
型号规格：I型 (膏剂) 、II型 (涂膜)
批准文号： 黑械注准20212140042
产品标签：由重组III型人源化胶原蛋白、甘油、卡波姆 (C型) 、医用防腐剂 (羟苯甲酯、羟苯丙酯、苯甲酸钠) 、纯化水构成
产品卖点：1、药企生产 二类器械；2、高标准胶原投料；3、酵母菌表达重组III型胶原；4、水凝乳亲肤基质
销售渠道：医院临床 诊所 美容院 药店
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
[产品名称]类人胶原蛋白修复敷料
[型号] I型 (膏剂) 、II型 (涂膜)
[规格] 3g、5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g[结及组成]
I型 (膏剂) : 由重组III型人源化胶原蛋白、甘油、卡波姆 (C型) 、医用防腐剂 (羟苯甲酯、羟苯丙酯、苯甲酸钠) 、纯化水构成。
II型(涂膜剂):由重组III型人源化胶原蛋白、甘油、卡波姆 (C型) 、医用防腐剂 (羟苯甲酯、羟苯丙酯、苯甲酸钠) 、纯化水、基材 (聚乙烯醇、黄单孢多糖、丙二醇、聚山梨酯80、三甲基甘氨酸、维生素E醋酸酯、辛葵酸酯组成的涂膜基质) 构成。
[适用范围]
通过在皮肤表面形成保护层构建皮肤物理屏障，为创面修复提供愈合的微环境，促进创面愈合。适用于皮肤痒过敏引起的小伤口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
[使用方法]
I型:外用。清洁患处皮肤，打开包装，均匀外敷于皮肤，每天一次，连续使用一周，第二周使用2-3次，两周为一疗程。
II型:外用。清洁患处皮肤，打开包装，均匀外敷于皮肤，待成膜后可揭下，每次30-60分钟，每周使用2-3次，一月为一疗程。
[禁忌症]
1.对外用胶原类制品敏感或有过敏史者禁用。
2.座疮合并严重感染和脓包者在炎症未得到有效控制前不宜使用。
[注意事项]
1.本品极少发生过敏反应，一旦出现过敏反应，应停用本品。
2.座疮合并严重感染和脓者，建议先控制感染后再使用本品治疗，但外用抗感染药物应与本品错开使用。
3.包装破损禁止使用。
4.使用前请仔细阅读说明书，在产品有效期使用，超过有效期禁止使用。
5.本产品为限菌产品，适用于人体浅表性创面，较深创口慎用。
[生产许可证编号]黑药监械生产许20150039号
[产品技术要求编号]黑械注准20212140042
[医疗器械注册证编号]黑械注准20212140042
[贮存条件] 常温、避光、密封保存。
[运输条件]运输应防止重压、避免阳光直晒和雨雪侵袭，不得与有毒或者有害物品混合装载。
[生产日期]见最小标签
[使用期限]二年
